Chủ nhật, 17/02/2019 11:18 PM

FDA Cho Phép Sử Dụng Otiprio Trong Điều Trị Đặt Ống Thông Hòm Nhĩ Ở Trẻ Em

Thứ ba, 16/02/2016 3:46 PM

Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (US FDA) đã cho phép dùng huyền dịch nhỏ tai ciprofloxacin (Otiprio, Otonomy,..) cho trẻ em bị viêm tai giữa tràn dịch 2 bên có đặt ống thông hòm nhĩ

Sau khi súc rửa tai giữa tràn dịch, bác sĩ dùng duy nhất 1 liều ciprofloxacin 0.1ml (6mg) bơm vào trong hòm nhĩ ở từng tai bị tràn dịch. “ Huyền dịch nhạy cảm với nhiệt tồn tại ở dạng lỏng khi ở nhiệt độ bằng hoặc thấp hơn nhiệt độ phòng và ở dạng gel khi nhiệt độ ấm lên” công ty này giải thích trong một bản tin.

FDA Cho Phép Sử Dụng Otiprio Trong Điều Trị Đặt Ống Thông Hòm Nhĩ Ở Trẻ Em
FDA Cho Phép Sử Dụng Otiprio Trong Điều Trị Đặt Ống Thông Hòm Nhĩ Ở Trẻ Em

Trong 2 thử nghiêm 3 pha, dùng một liều duy nhất ciprofloxacin trong phẫu thuật cho thấy giảm tỉ lệ thất bại điều trị tích lũy trong nghiên cứu so với chỉ đặt ống thông hòm nhĩ đơn thuần có ý nghĩa thống kê ( p< 0.001)

Các phản ứng phụ (tỉ lệ ít nhất 3%) xảy ra trong một pha của 3 thử nghiêm với ciprofloxacin so với giả dược là viêm mũi họng (5% so với 4%), kích thích (5% so với 3%), và chảy nước mũi (3% so với 2%).

Otiprio là dược phẩm đầu tiên được FDA chấp thuận cho bệnh lý này, công ty lưu ý trong bài báo.

“Vì thường xuyên gặp những trẻ nhỏ bị nhiễm trùng tai giữa kéo dài và thực hiện hàng trăm phẫu thuật đặt ống thông hòm nhĩ mỗi năm nên tôi hoan nghênh FDA phê duyệt thuốc Otiprio cho điều trị bệnh lý này,” Eric Mari, MD, từ Hiệp hội Tai Mắt Mũi Họng Charlotte ở Bắc Carolina cho biết trong bài báo. “Việc có thể dùng liều duy nhất Otiprio trong suốt quá trình thủ thuật làm cho tôi thấy liều kháng sinh được đảm bảo, mà các thử nghiêm 3 pha đã chứng minh việc làm giảm tỉ lệ điều trị thất bại sau phẫu thuật.”

Đặt ống thông hòm nhĩ là phẫu thuật ngoại trú phổ biến nhất được thực hiện ở trẻ em, theo Hiệp hội phẫu thuật đầu cổ và tai mũi họng, có khoảng 1 triệu thủ thuật được thực hiện hàng năm ở Hoa Kỳ, hầu hết ở trẻ em. Ống này giúp làm thông khí tai giữa và cho phép dùng kháng sinh tại chỗ để điều trị nhiễm trùng.

Công ty này cho biết Otiprio chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn với ciprofloxacin, hoặc đối với các quinolone khác, hay với bất kỳ các thành phần nào của Otiprio. Nó có thể dẫn đến sự phát triển quá mức của các vi khuẩn và nấm không nhạy cảm. Nếu nhiễm trùng như vậy xảy ra thì điều trị thay thế nên được sử dụng

Họ cũng lưu ý rằng tính an toàn và hiệu quả của huyền dịch nhỏ tai ciprofloxacin ở trẻ em dưới 6 tháng tuổi chưa được chứng minh

 
Quan tâm  
8

Bài viết liên quan

Ý kiến bạn đọc

Relaxin là một hoóc môn giúp các dây chằng ở tử cung được thư giãn. Cũng dễ hiểu thôi, việc có một em bé đang lớn lên trong bụng không khác gì việc người ta cố nhét một con sư tử núi vào trong một cái hộp nhỏ hơn kích thước của...
Viêm Não Và Viêm Màng Não Có Phải Là Một Bệnh?
Viêm não và viêm màng não có triệu chứng ban đầu khá giống với các bệnh khác, bệnh được chẩn đoán xác định nhờ các xét nghiệm. Và bạn nên nhớ rằng viêm não và viêm màng não là hai bệnh khác nhau chứ không phải là một...
Nghiệm Pháp Yergason
Nghiệm Pháp Yergason được thực hiện để chẩn đoán và xác định các tổn thương viêm cơ nhị đầu, Viêm gân cơ dưới đòn, Rách cơ dưới đòn. Vậy cách thực hiện nghiệm pháp này ra sao thì mời bạn xem bài hướng...
Bộ Y Tế và 75 Bệnh Viện Trên Địa Bàn Hà Nội Mở Đường Dây Nóng Để Tiếp Nhận, Xử Lý Kịp Thời Phản Ánh Của Người Dân Về Các Dịch Vụ Y Tế
Chất lượng khám chữa bệnh của các bệnh viện ngày càng được cải thiện nhưng vẫn còn tồn động nhiều vấn đề khiến dư luận rất bức xúc. Trước vấn đề trên, Bộ Y Tế mở đường dây nóng 0973.306.306 để tiếp nhận phản ánh...
Nhất Dạ Ngũ Giao Tam Hữu Dựng: Phương Dược Tửu Thần Hiệu Hay Chỉ Là Giai Thoại Do Người Đời Thêu Dệt
Nhất dạ ngũ giao tam hữu dựng là câu thơ được vua Minh Mạng khai bút nhân kỷ niệm đứa con thứ 100 của vị đế vương này chào đời, 'có lẽ' cũng chính vì câu thơ này mà người đời suy diễn và sáng tạo ra rất nhiều di bản của Minh...
Nghiệm Pháp Bàn Tay Ngửa
Nghiệm Pháp Bàn Tay Ngửa là một kỹ thuật dùng để chẩn đoán và xác định bệnh viêm gân nhị đầu, trật khớp nhẹ, tổn tương cơ dưới vai, cơ vùng chóp xoay. Vậy cách thực hiện phương pháp này ra sao thì mời bạn...
Rượu Kế
Rượu Kế hay còn gọi là Tửu Kế, Cồn Kế, là dụng cụ được dùng để xác định độ rượu, độ chìm của Rượu Kế trong dung dịch càng nhiều thì rượu càng nặng.
Cerevit Fort: Giúp Trị Nhức Đầu, Ù Tai, Chóng Mặt, Suy Giảm Trí Nhớ, Khí Huyết Ứ Trệ, Tê Bì Chân Tay
Cerevit Fort hỗ trợ tăng tuần hoàn não, tăng cường trí nhớ, cải thiện các bệnh lý liên quan đến thiểu năng tuần hoàn não, hoa mắt, chóng mặt, ù tai, mất ngủ, tê bì chân tay và suy nhược thần kinh. Chống gốc tự do và bảo vệ tăng...
Dấu Hiệu Piszkacsek: Do thai không chiếm hết toàn bộ cổ tử cung làm cho tử cung không đối xứng, hình thể tử cung không đều.
Bí Ẩn Xác Ướp Không Đầu Đã Được Giải Mã
Trong một ngôi mộ cổ ở Ai Cập, các nhà khảo cổ đã tìm thấy một cái đầu và một thân hình mất tứ chi. Trong hơn 100 năm qua, người ta đã tranh luận rất nhiều về xác ướp không đầu này nhưng vẫn chưa ngã ngũ ra là cái đầu ấy...