Thứ hai, 24/09/2018 1:52 AM

FDA Cho Phép Sử Dụng Otiprio Trong Điều Trị Đặt Ống Thông Hòm Nhĩ Ở Trẻ Em

Thứ ba, 16/02/2016 3:46 PM

Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (US FDA) đã cho phép dùng huyền dịch nhỏ tai ciprofloxacin (Otiprio, Otonomy,..) cho trẻ em bị viêm tai giữa tràn dịch 2 bên có đặt ống thông hòm nhĩ

Sau khi súc rửa tai giữa tràn dịch, bác sĩ dùng duy nhất 1 liều ciprofloxacin 0.1ml (6mg) bơm vào trong hòm nhĩ ở từng tai bị tràn dịch. “ Huyền dịch nhạy cảm với nhiệt tồn tại ở dạng lỏng khi ở nhiệt độ bằng hoặc thấp hơn nhiệt độ phòng và ở dạng gel khi nhiệt độ ấm lên” công ty này giải thích trong một bản tin.

FDA Cho Phép Sử Dụng Otiprio Trong Điều Trị Đặt Ống Thông Hòm Nhĩ Ở Trẻ Em
FDA Cho Phép Sử Dụng Otiprio Trong Điều Trị Đặt Ống Thông Hòm Nhĩ Ở Trẻ Em

Trong 2 thử nghiêm 3 pha, dùng một liều duy nhất ciprofloxacin trong phẫu thuật cho thấy giảm tỉ lệ thất bại điều trị tích lũy trong nghiên cứu so với chỉ đặt ống thông hòm nhĩ đơn thuần có ý nghĩa thống kê ( p< 0.001)

Các phản ứng phụ (tỉ lệ ít nhất 3%) xảy ra trong một pha của 3 thử nghiêm với ciprofloxacin so với giả dược là viêm mũi họng (5% so với 4%), kích thích (5% so với 3%), và chảy nước mũi (3% so với 2%).

Otiprio là dược phẩm đầu tiên được FDA chấp thuận cho bệnh lý này, công ty lưu ý trong bài báo.

“Vì thường xuyên gặp những trẻ nhỏ bị nhiễm trùng tai giữa kéo dài và thực hiện hàng trăm phẫu thuật đặt ống thông hòm nhĩ mỗi năm nên tôi hoan nghênh FDA phê duyệt thuốc Otiprio cho điều trị bệnh lý này,” Eric Mari, MD, từ Hiệp hội Tai Mắt Mũi Họng Charlotte ở Bắc Carolina cho biết trong bài báo. “Việc có thể dùng liều duy nhất Otiprio trong suốt quá trình thủ thuật làm cho tôi thấy liều kháng sinh được đảm bảo, mà các thử nghiêm 3 pha đã chứng minh việc làm giảm tỉ lệ điều trị thất bại sau phẫu thuật.”

Đặt ống thông hòm nhĩ là phẫu thuật ngoại trú phổ biến nhất được thực hiện ở trẻ em, theo Hiệp hội phẫu thuật đầu cổ và tai mũi họng, có khoảng 1 triệu thủ thuật được thực hiện hàng năm ở Hoa Kỳ, hầu hết ở trẻ em. Ống này giúp làm thông khí tai giữa và cho phép dùng kháng sinh tại chỗ để điều trị nhiễm trùng.

Công ty này cho biết Otiprio chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn với ciprofloxacin, hoặc đối với các quinolone khác, hay với bất kỳ các thành phần nào của Otiprio. Nó có thể dẫn đến sự phát triển quá mức của các vi khuẩn và nấm không nhạy cảm. Nếu nhiễm trùng như vậy xảy ra thì điều trị thay thế nên được sử dụng

Họ cũng lưu ý rằng tính an toàn và hiệu quả của huyền dịch nhỏ tai ciprofloxacin ở trẻ em dưới 6 tháng tuổi chưa được chứng minh

 
Quan tâm  
8

Bài viết liên quan

Ý kiến bạn đọc

Ipeca - Thuốc Gây Nôn Trong Trường Hợp Nhiễm Độc Cấp
Ipeca là thuốc gây nôn trong nhiễm độc cấp, đặc biệt đối với chất độc hấp thu chậm.
Pyruvate Kinase là một enzyme được tìm thấy trong các tế bào hồng cầu giúp thay đổi đường trong máu (glucose) thành năng lượng khi mức oxy thấp.
Trị Ống Chân Sưng Tấy, Đau Nhức Và Lở Loét Sinh Dòi Bằng Rau Sam
Trị Ống Chân Sưng Tấy, Đau Nhức Và Lở Loét Sinh Dòi Bằng Rau Sam: Do thận bị hư hàn, khí độc phong tà ở ngoài tụ lại, công vào bên huyệt Tam lý, ngấm dần xuống bên huyệt Tam âm giao, khí độc phong nhiệt, chạy xuống hai bên...
Sản Xuất Những Ly Cocktail Từ Phân Của Trẻ Em
Có một nhóm các vi sinh vật cực kỳ hữu cho đường ruột gọi là Probiotic, nhưng chúng lại có nhiều nhất trong phân của trẻ em. Trong tương lai, phân trẻ em chính là nguyên liệu để sản xuất ra những ly cocktail lợi khuẩn trứ danh đấy.
Công Nghệ Nano, Sự Kết Hợp Tuyệt Vời Giữa Y Học Cổ Truyền Và Y Học Hiện Đại
Công nghệ Nano đang làm mưa làm gió trên thị trường thuốc tại việt nam nói riêng và thế giới nói chung. Vậy đó là gì mà đặc biệt quá vậy? Có thật sự công hiệu trong điều trị bệnh hay không? Mời cả nhà theo...
Những Danh Y Sử Dụng Thuật Châm Cứu Đến Mức Xuất Thần Nhập Hóa và Một Số Câu Chuyện Ly Kỳ Về Cách Trị Bệnh Của Họ
Châm cứu đã có từ bao giờ? Ai là người sáng lập ra môn châm cứu? Những danh y nào sử dụng thuật châm cứu thuần thục đến mức xuất thần nhập hóa? và những giai thoại về các vị thần y, thì quả thật không phải người nào cũng am...
Than Hoạt - Giải Ngộ Độc Cấp Do Thuốc Hoặc Hóa Chất
Than hoạt (Activated charcoal) được dùng trong trường hợp ngộ độc cấp do thuốc hoặc hoá chất: paracetamol, aspirin, atropin, barbiturat, dextropropoxyphen, digoxin, nấm độc, acid oxalic, phenol, phenylpropanolamin, phenytoin, strychnin và các thuốc chống...
Bệnh Viện Pleiku: Một Bác Sỹ Bị Bố Bệnh Nhi Hành Hung
Theo cơ quan điều tra, người hành hung bác sĩ Nguyễn Đăng Hà (25 tuổi) – bác sĩ tại Bệnh viện Đa khoa TP. Pleiku (Gia Lai) là Ngô Thành Công (31 tuổi, trú tại tổ 6, phường Yên Đổ, TP. Pleiku) – bố của bệnh nhi.
Ích Nhi
Ích Nhi giúp giải cảm, giảm ho, tiêu đờm. Hỗ trợ các trường hợp cảm lạnh, cảm cúm, hắt hơi, sổ mũi, ngạt mũi, ho do lạnh, ho có đờm, ho do dị ứng thời tiết, viêm họng, viêm phế quản.