Thứ ba, 20/11/2018 7:31 AM

FDA Cho Phép Sử Dụng Otiprio Trong Điều Trị Đặt Ống Thông Hòm Nhĩ Ở Trẻ Em

Thứ ba, 16/02/2016 3:46 PM

Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (US FDA) đã cho phép dùng huyền dịch nhỏ tai ciprofloxacin (Otiprio, Otonomy,..) cho trẻ em bị viêm tai giữa tràn dịch 2 bên có đặt ống thông hòm nhĩ

Sau khi súc rửa tai giữa tràn dịch, bác sĩ dùng duy nhất 1 liều ciprofloxacin 0.1ml (6mg) bơm vào trong hòm nhĩ ở từng tai bị tràn dịch. “ Huyền dịch nhạy cảm với nhiệt tồn tại ở dạng lỏng khi ở nhiệt độ bằng hoặc thấp hơn nhiệt độ phòng và ở dạng gel khi nhiệt độ ấm lên” công ty này giải thích trong một bản tin.

FDA Cho Phép Sử Dụng Otiprio Trong Điều Trị Đặt Ống Thông Hòm Nhĩ Ở Trẻ Em
FDA Cho Phép Sử Dụng Otiprio Trong Điều Trị Đặt Ống Thông Hòm Nhĩ Ở Trẻ Em

Trong 2 thử nghiêm 3 pha, dùng một liều duy nhất ciprofloxacin trong phẫu thuật cho thấy giảm tỉ lệ thất bại điều trị tích lũy trong nghiên cứu so với chỉ đặt ống thông hòm nhĩ đơn thuần có ý nghĩa thống kê ( p< 0.001)

Các phản ứng phụ (tỉ lệ ít nhất 3%) xảy ra trong một pha của 3 thử nghiêm với ciprofloxacin so với giả dược là viêm mũi họng (5% so với 4%), kích thích (5% so với 3%), và chảy nước mũi (3% so với 2%).

Otiprio là dược phẩm đầu tiên được FDA chấp thuận cho bệnh lý này, công ty lưu ý trong bài báo.

“Vì thường xuyên gặp những trẻ nhỏ bị nhiễm trùng tai giữa kéo dài và thực hiện hàng trăm phẫu thuật đặt ống thông hòm nhĩ mỗi năm nên tôi hoan nghênh FDA phê duyệt thuốc Otiprio cho điều trị bệnh lý này,” Eric Mari, MD, từ Hiệp hội Tai Mắt Mũi Họng Charlotte ở Bắc Carolina cho biết trong bài báo. “Việc có thể dùng liều duy nhất Otiprio trong suốt quá trình thủ thuật làm cho tôi thấy liều kháng sinh được đảm bảo, mà các thử nghiêm 3 pha đã chứng minh việc làm giảm tỉ lệ điều trị thất bại sau phẫu thuật.”

Đặt ống thông hòm nhĩ là phẫu thuật ngoại trú phổ biến nhất được thực hiện ở trẻ em, theo Hiệp hội phẫu thuật đầu cổ và tai mũi họng, có khoảng 1 triệu thủ thuật được thực hiện hàng năm ở Hoa Kỳ, hầu hết ở trẻ em. Ống này giúp làm thông khí tai giữa và cho phép dùng kháng sinh tại chỗ để điều trị nhiễm trùng.

Công ty này cho biết Otiprio chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn với ciprofloxacin, hoặc đối với các quinolone khác, hay với bất kỳ các thành phần nào của Otiprio. Nó có thể dẫn đến sự phát triển quá mức của các vi khuẩn và nấm không nhạy cảm. Nếu nhiễm trùng như vậy xảy ra thì điều trị thay thế nên được sử dụng

Họ cũng lưu ý rằng tính an toàn và hiệu quả của huyền dịch nhỏ tai ciprofloxacin ở trẻ em dưới 6 tháng tuổi chưa được chứng minh

 
Quan tâm  
8

Bài viết liên quan

Ý kiến bạn đọc

Diacerhein được chỉ định điều trị đường uống với các bệnh thoái hóa khớp, viêm xương khớp.
Viêm Não Và Viêm Màng Não Có Phải Là Một Bệnh?
Viêm não và viêm màng não có triệu chứng ban đầu khá giống với các bệnh khác, bệnh được chẩn đoán xác định nhờ các xét nghiệm. Và bạn nên nhớ rằng viêm não và viêm màng não là hai bệnh khác nhau chứ không phải là một...
Vitamin D Có Thực Sự Thần Hiệu Như Người Ta Vẫn Tưởng?
Vitamin D có thực sự tốt như người ta vẫn tưởng? hay chỉ là những lời đồn thổi vô căn cứ nhằm quảng bá cho một thương hiệu thực phẩm chức năng nào đó? Bài viết này sẽ giúp bạn hiểu rõ.
Công Nghệ Nano, Sự Kết Hợp Tuyệt Vời Giữa Y Học Cổ Truyền Và Y Học Hiện Đại
Công nghệ Nano đang làm mưa làm gió trên thị trường thuốc tại việt nam nói riêng và thế giới nói chung. Vậy đó là gì mà đặc biệt quá vậy? Có thật sự công hiệu trong điều trị bệnh hay không? Mời cả nhà theo...
Triiodothyronine
Triiodothyronine, hay còn được gọi là T3, là một hormone tuyến giáp. Nó ảnh hưởng đến hầu như mọi quá trình sinh lý trong cơ thể, bao gồm sinh trưởng và phát triển, sự trao đổi chất, nhiệt độ cơ thể và nhịp tim.
Rượu Kế
Rượu Kế hay còn gọi là Tửu Kế, Cồn Kế, là dụng cụ được dùng để xác định độ rượu, độ chìm của Rượu Kế trong dung dịch càng nhiều thì rượu càng nặng.
Hệ Renin-Angiotensin
Hệ renin-angiotensin (viết tắt tiếng Anh là RAS) hay còn gọi là Hệ renin-angiotensin-aldosterone (viết tắt tiếng Anh là RAAS) là một hệ thống các hormon làm nhiệm vụ điều hòa cân bằng huyết áp và (dịch ngoại bào) trong cơ thể người.
Bí Ẩn Xác Ướp Không Đầu Đã Được Giải Mã
Trong một ngôi mộ cổ ở Ai Cập, các nhà khảo cổ đã tìm thấy một cái đầu và một thân hình mất tứ chi. Trong hơn 100 năm qua, người ta đã tranh luận rất nhiều về xác ướp không đầu này nhưng vẫn chưa ngã ngũ ra là cái đầu ấy...