Thứ năm, 23/11/2017 7:49 PM

FDA Cho Phép Sử Dụng Otiprio Trong Điều Trị Đặt Ống Thông Hòm Nhĩ Ở Trẻ Em

Thứ ba, 16/02/2016 3:46 PM

Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (US FDA) đã cho phép dùng huyền dịch nhỏ tai ciprofloxacin (Otiprio, Otonomy,..) cho trẻ em bị viêm tai giữa tràn dịch 2 bên có đặt ống thông hòm nhĩ

Sau khi súc rửa tai giữa tràn dịch, bác sĩ dùng duy nhất 1 liều ciprofloxacin 0.1ml (6mg) bơm vào trong hòm nhĩ ở từng tai bị tràn dịch. “ Huyền dịch nhạy cảm với nhiệt tồn tại ở dạng lỏng khi ở nhiệt độ bằng hoặc thấp hơn nhiệt độ phòng và ở dạng gel khi nhiệt độ ấm lên” công ty này giải thích trong một bản tin.

FDA Cho Phép Sử Dụng Otiprio Trong Điều Trị Đặt Ống Thông Hòm Nhĩ Ở Trẻ Em
FDA Cho Phép Sử Dụng Otiprio Trong Điều Trị Đặt Ống Thông Hòm Nhĩ Ở Trẻ Em

Trong 2 thử nghiêm 3 pha, dùng một liều duy nhất ciprofloxacin trong phẫu thuật cho thấy giảm tỉ lệ thất bại điều trị tích lũy trong nghiên cứu so với chỉ đặt ống thông hòm nhĩ đơn thuần có ý nghĩa thống kê ( p< 0.001)

Các phản ứng phụ (tỉ lệ ít nhất 3%) xảy ra trong một pha của 3 thử nghiêm với ciprofloxacin so với giả dược là viêm mũi họng (5% so với 4%), kích thích (5% so với 3%), và chảy nước mũi (3% so với 2%).

Otiprio là dược phẩm đầu tiên được FDA chấp thuận cho bệnh lý này, công ty lưu ý trong bài báo.

“Vì thường xuyên gặp những trẻ nhỏ bị nhiễm trùng tai giữa kéo dài và thực hiện hàng trăm phẫu thuật đặt ống thông hòm nhĩ mỗi năm nên tôi hoan nghênh FDA phê duyệt thuốc Otiprio cho điều trị bệnh lý này,” Eric Mari, MD, từ Hiệp hội Tai Mắt Mũi Họng Charlotte ở Bắc Carolina cho biết trong bài báo. “Việc có thể dùng liều duy nhất Otiprio trong suốt quá trình thủ thuật làm cho tôi thấy liều kháng sinh được đảm bảo, mà các thử nghiêm 3 pha đã chứng minh việc làm giảm tỉ lệ điều trị thất bại sau phẫu thuật.”

Đặt ống thông hòm nhĩ là phẫu thuật ngoại trú phổ biến nhất được thực hiện ở trẻ em, theo Hiệp hội phẫu thuật đầu cổ và tai mũi họng, có khoảng 1 triệu thủ thuật được thực hiện hàng năm ở Hoa Kỳ, hầu hết ở trẻ em. Ống này giúp làm thông khí tai giữa và cho phép dùng kháng sinh tại chỗ để điều trị nhiễm trùng.

Công ty này cho biết Otiprio chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn với ciprofloxacin, hoặc đối với các quinolone khác, hay với bất kỳ các thành phần nào của Otiprio. Nó có thể dẫn đến sự phát triển quá mức của các vi khuẩn và nấm không nhạy cảm. Nếu nhiễm trùng như vậy xảy ra thì điều trị thay thế nên được sử dụng

Họ cũng lưu ý rằng tính an toàn và hiệu quả của huyền dịch nhỏ tai ciprofloxacin ở trẻ em dưới 6 tháng tuổi chưa được chứng minh

 
Quan tâm  
4

Bài viết liên quan

Ý kiến bạn đọc

Lignan là một trong những nhóm chính của Phytoestrogens. Chúng là những hợp chất hóa học giống Estrogen có tác dụng chống oxy hóa, chống gốc tự do trong cơ thể. Hạt lanh được xem như một nguồn lignan tốt nhất (0.3g/100g).
Đờm lịch là do ăn uống đồ nóng lạnh không đều, đói no mừng giận không chừng mực, làm cho tì khí không chuyển vận, thể hiện bệnh là nổi hạch khắp mình như hạt đào, hạt mận, lâu ngày thì hơi đỏ sau vỡ mủ.
5 Loại Thuốc Điều Trị Mụn Trứng Cá Điển Hình Được Các Bác Sĩ Da Liễu Khuyên Dùng
Có nhiều loại thuốc được dùng đơn lẻ hoặc kết hợp để điều trị loại mụn này, nhưng khi dùng, ngoài việc cần lưu ý một số rủi ro thì người bệnh cần biết cách chăm sóc da để tăng cường hiệu quả của thuốc. Dưới đây là...
Rụng Tóc, Thiếu Tập Trung, Sưng Mắt Cá Chân, Thèm Ngọt Liên Tục, Vết Thương Lâu Lành Và Thường Xuyên Bị Bệnh Là Dấu Hiệu Báo Cơ Thể Bạn Đang Thiếu Protein Trầm Trọng
Bỗng một ngày bạn thấy tóc rụng nhiều ngay cả khi vuốt, thiếu tập trung trong học tập và làm việc, sưng mắt cá chân, thèm ngọt liên tục mặc dù vừa mới ăn đồ ngọt cách đó không lâu, vết thương lâu lành và...
Lý Thời Trân: Là Danh Y Và Là Học Giả Y Dược Lớn Của Trung Quốc Và Nhân Loại
Lý Thời Trân (1518–1593) sinh ra ở Kỳ Châu, tự là Đông Bích, là học giả y dược trác tuyệt thời nhà Minh, Trung Quốc. Ông cũng là một trong những bậc thầy khoa học vỹ đại của thế giới đương thời.
Actrapid
Thuốc Actrapid HM là dung dịch insulin tác dụng nhanh được sử dụng để ổn định đường huyết và điều trị cho các trường hợp bệnh nhân mắc đái tháo đường.
Tình Trạng Sức Khỏe Của Bé Trai 1 Tuổi Bị Bạo Hành Giờ Ra Sao?
Liên quan đến sức khỏe của bé trai nghi bị bạo hành được đưa đến BV Nhi TW đầu giờ chiều ngày 4/8, chiều ngày 7/8, BV Nhi TW cho biết hiện các chức năng sống của bé trai ổn định, tuy nhiên về lâu dài bác sĩ còn theo dõi sát các dấu...
Cơ Chế Hoạt Động Của Mắt
Mắt của bạn giống như là chiếc máy quay phim, nhưng thay vì là phim, mắt của con người tập trung vào ánh sáng trên màng nhạy cảm được gọi là võng mạc. Cơ chế hoạt động của Mắt như sau: